重组蛋白

重组蛋白是应用了重组DNA技术而获得的蛋白质。用于生产重组蛋白的宿主细胞主要是大肠杆菌细胞(原核表达系统)、酵母细胞(真核表达系统)。

重组蛋白已被广泛应用于治疗性重组蛋白药物以及药物载体、预防性重组蛋白疫苗、免疫检测试剂、诊断试剂开发等领域,并且在抗体药物靶点筛选、CAR-T细胞治疗、CDC偶联药物、酶制剂、流感病毒蛋白和细胞因子等大多数热门研究方向发挥重要作用。


重组蛋白(图1)


微生物发酵——重组蛋白CDMO服务概览

在重组蛋白服务领域,耀海生物可为多种类型重组蛋白提供CMC一站式服务,包括细胞因子、载体蛋白、重组多肽、酶、变态反应原、VLPs、疫苗及其他类型的重组蛋白。


耀海生物致力于开发工艺稳健的重组蛋白CDMO服务平台,可为客户提供从基因工程菌构建、菌种库建立、小试工艺开发/优化、中试工艺放大、IND申报和临床样品制备、质量标准建立、分析方法开发/验证、质量管理体系建立、NDA注册申报和商业化生产(MAH)的全生命周期服务,满足客户对重组蛋白药物产品开发不同阶段的商业需求。以丰富的工艺开发和生产经验,致力于快速、高质量助力客户项目委托服务。