脐带间充质干细胞(MSCs)是指存在于新生儿脐带组织中一种多功能干细胞,它能分化成许多种组织细胞,具有广阔的临床应用前景。
产品特点:
01、活性更强:脐带中的干/祖细胞更原始,有更强的增殖分化能力。
02、可分化为各种类型的功能细胞,用于干预多种疾病,且不产生肿瘤。
03、低免疫原性,安全无副作用。因细胞处于原始状态,使用时无需配型,不会被免疫系统识别为抗原,直接使用不引起免疫排斥反应,临床应用非常安全。
04、来源方便,采集简便,易于分离、培养、扩增和纯化,对捐赠者和新生儿无任何不良影响,无伦理学争议,使用方便。
05、具有旁分泌作用和免疫调节作用,调节炎症,能自主归巢到受损病灶并进行组织修复,具有抗凋亡、抑制细胞纤维化和促血管生成的特性。
产品功能:
01、能具有较强的免疫调节作用,可用于治疗红斑狼疮和硬皮病等自身免疫性疾病,降低细胞或器官移植后的免疫排斥反应,提高细胞或器官移植的成功率。
02、能促进造血恢复功能,与单一造血干细胞移植相比较,间充质干细胞和造血干细胞共移植能显著提高白血病和难治性贫血等疾病的治疗效果。
03、能修复损伤或病变的组织器官,用于治疗骨和肌肉衰退性疾病、心脑血管疾病、肝病、脑及脊髓神经损伤和老年痴呆等。
04、能再体内或体外通过生物因子定向诱导分化为神经细胞、胰岛素分泌细胞等,从而为帕金森、糖尿病等治疗提供新的治疗方式。
应用前景:
01、骨组织(骨缺损、软骨损伤、肌腱损伤等)
02、神经系统(神经管发育畸形、缺氧缺血性脑病、帕金森病等)
03、心血管(心肌缺血、心肌梗死、心脏衰竭等)
04、肺部疾病(肺纤维化、哮喘、肺气肿等)
05、肝/ 肾脏疾病(自身免疫性肾病、肝损伤、肝硬化、肝纤维化等)
06、免疫系统(系统性硬化、系统性红斑狼疮、干燥综合征等)
07、内分泌系统(糖尿病、尿崩症、甲状腺功能异常等)
08、创面修复(烧伤、烫伤、皮肤溃疡、皮肤损伤等)。
制备:
质量标准:
质量要求 | |||
产品名称 Preduct name | 间充质干细胞(人源) Mesenchymal Stem Cells (human) | 型号与规格 Model and Specifcations | 100μL/支 100μL/Tube |
目录编号 Catalog no | 存储温度 Storage temperature | 短期:-80℃ 长期:-196℃ | |
细胞形态 Cell morphology | 贴壁生长,伸展呈长梭形,形态均一 Adhering to the wall,extending into a long spindle shape with uniform morphology |
病毒检测 Viiru Stesting | HIV 抗体、HBsAg、HCV 抗体、TP 抗体、 CMV-IgM、 HTLV 抗体、EBV 抗体检测应为 阴性;HCV、HBV、HIV病毒核酸检测应为阴性 |
细胞数量 Number of cells | 3×107 个/支,3mL/支 1×107 个/mL | 细胞活力 Cell viability | ﹥90% |
微生物检测 Sterility testing | 阴性 Negative | 支原体检测 Mycoplasma testing | 阴性 Negative |
肉毒素检测 Endotoxin testing |
≦ 0.5EU/mL |
细胞表型 Cell phenotype | CD73、CD90 和 CD105 阳性率不低于 95%; CD45、 CD34、CD14、CD19 和 HLA-DR 阳性率不高于2% |
染色体核型 Chromosome karyotype | 染色体数量应为 46,XX/XY,无染色体缺失、异位和重排现象 | 三系分化能力 Triple lineage differentiation ability | 在体外培养基诱导培养下,能够分化成脂肪、成骨和软骨细胞 |
检测结果 Test results | 通过 | PASS |